6月20日，七批國采標書(shū)發(fā)布---正式拉開(kāi)帷幕。相比較國采1-6批，七批國采增加了不少新規則，規則的不斷更迭與完善，開(kāi)啟了制度化集采的新篇章，對醫藥產(chǎn)業(yè)各方將繼續產(chǎn)生重要而深遠的影響。
從規則看變化，從變化看產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)各方很快即將感受到新規帶來(lái)的深遠影響：影響一：對藥品上市許可持有人（MAH）企業(yè)的影響：相比較國采一到六批，國采七批專(zhuān)門(mén)就批文轉讓、委托生產(chǎn)等情況，在規則制定時(shí)給予了特別設置。根據文件精神，可將MAH企業(yè)申報國家集采分為以下三類(lèi)情況：
新規則對MAH持有人企業(yè)帶來(lái)的思考：
②通過(guò)將部分規格批文轉讓給其他企業(yè)，增加一個(gè)中選名額的機會(huì )將不復存在;（見(jiàn)最新的《藥品管理法實(shí)施條例》）③產(chǎn)品立項申報前，與委托加工企業(yè)談判和簽訂協(xié)議時(shí)，需限制委托加工企業(yè)對持有人擬委托加工的產(chǎn)品進(jìn)行立項和批文申報，否則將嚴重影響雙方后續的投標報價(jià)策略;④?chē)夜膭钗屑庸て髽I(yè)為同品種的多個(gè)上市許可持有人做產(chǎn)品加工，但是持有人控股或者管理的委托加工企業(yè)為其他同品種持有人代工生產(chǎn)的，將在參與集采時(shí)受到限制，推測一方面是因為此等情況不利于產(chǎn)品的保障供應，另外不利于防范利益相關(guān)方進(jìn)行產(chǎn)品圍標;⑤產(chǎn)品上市許可持有人，在做產(chǎn)品申報及技術(shù)授權時(shí)，需更加慎重決策，選擇靠譜的委托加工廠(chǎng)變得更為重要；影響二 對傳統醫藥工業(yè)企業(yè)的影響：
本次國采七批中出現了另外的兩大規則變化，可謂是對原招采規則中需防范漏洞的定點(diǎn)彌補，對涉及產(chǎn)品工業(yè)企業(yè)的量身定制：
規則一：?jiǎn)挝豢杀葍r(jià)最高/最低的比值排名前六名的（廠(chǎng)家）被淘汰出局。影響：產(chǎn)品報價(jià)策略，將不僅僅要考慮傳統三大規則，還需考慮該批次集采產(chǎn)品間的品間價(jià)格差，雖然單位可比價(jià)最高/最低比值前六名將被淘汰占總體比例僅10%，但是新規的出現，對限價(jià)高的產(chǎn)品涉及企業(yè)，依然具有極大的威懾力。新規則，有利于縮小各中選省份之間的產(chǎn)品價(jià)格差，有利于高限價(jià)產(chǎn)品的醫?？胤?，有利于防范競爭低、價(jià)格高的產(chǎn)品涉及企業(yè)之間的圍標報價(jià)。61個(gè)產(chǎn)品淘汰6個(gè)，很有點(diǎn)設置規則抓典型的感覺(jué)。后續集采時(shí)，限價(jià)高、競爭相對激烈的企業(yè)，一定要慎之又慎，畢竟進(jìn)了前六名被淘汰，與集采中選失之交臂，對哪家企業(yè)來(lái)講，都可謂是一大憾事！提醒：限價(jià)高、競爭激烈的產(chǎn)品，企業(yè)一定要科學(xué)評估，慎重報價(jià)。思考：集采非中選省份以過(guò)評產(chǎn)品的高價(jià)掛網(wǎng)，通過(guò)增加產(chǎn)品銷(xiāo)售投入做大銷(xiāo)量的策略是否還能繼續走通？國采七批之前，雖然大部分產(chǎn)品在中選區降到了很低的價(jià)格，但是在非中選區域，依然可以?huà)旄邇r(jià)參與剩余的非帶量市場(chǎng)銷(xiāo)售，即便競爭激烈，但是畢竟在區域方面，除了中選省份，大多數省份還能掛出高價(jià)。但是備選新規后，首先，工業(yè)能掛高價(jià)的省份將大幅減少，尤其是中選廠(chǎng)家本身就少的產(chǎn)品；其次每個(gè)省都將有一家中選，一家備選。且兩家價(jià)格都經(jīng)歷了競爭激烈的國采洗禮，試問(wèn)，醫院選擇未中選、未備選的高價(jià)產(chǎn)品理由是什么？備選新規的出現，無(wú)疑將進(jìn)一步壓縮集采產(chǎn)品在非中選非備選省份的生存空間。雖然集采每推進(jìn)一輪，都會(huì )有一大批的代理商朋友們業(yè)績(jì)與收入大幅下滑。但是我們也應該看到，已經(jīng)有相當多的時(shí)代先行者們，在積極參與著(zhù)當下的醫療體制改革，并從中獲取了改革帶來(lái)的巨大紅利。
集采制度化常態(tài)化，將進(jìn)一步加速代理商的淘汰和轉型，轉型之路在何方？越來(lái)越多的代理商朋友們，將不得不為之思考和努力。
轉型方向一：轉型成為藥品上市許可持有人，通過(guò)代理產(chǎn)品獲得的利潤，并購/參股等方式參與到產(chǎn)品持有，典型案例如：泰恩康、深圳瑞霖等；案例一：泰恩康通過(guò)并購山東華鉑凱盛獲得愛(ài)廷久?-鹽酸達泊西汀片產(chǎn)品銷(xiāo)售權益與后續產(chǎn)品商業(yè)化權益，并在創(chuàng )業(yè)板上市。案例二：深圳瑞霖醫藥，從眼科產(chǎn)品代理轉型為眼科領(lǐng)域重點(diǎn)產(chǎn)品的研發(fā)和上市許可持有人：轉型方向二：做細分領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)化推廣服務(wù)商，成為藥品上市許可持有人的長(cháng)久合作伙伴。未來(lái)隨著(zhù)集采的不斷推進(jìn)，將會(huì )有更多的代理商在某些需要專(zhuān)業(yè)化學(xué)術(shù)推廣的產(chǎn)品領(lǐng)域不斷精耕細做，成為該領(lǐng)域內的國內推廣商龍頭企業(yè)。例如：以?xún)和幫茝V為特色的貝美藥業(yè)，以零售市場(chǎng)貼牌銷(xiāo)售為主的華人健康等。 感悟：機會(huì )永遠留給有準備的人。"往事不可追,來(lái)者猶可鑒"，站在未來(lái)五年的視野看，醫藥健康產(chǎn)業(yè)依然機會(huì )眾多：產(chǎn)品立項和持有、特色原料藥技術(shù)攻關(guān)等產(chǎn)業(yè)機遇，依然會(huì )成就相當多更加專(zhuān)業(yè)、敬業(yè)、職業(yè)的醫藥人。
