2023年醫保談判的兩大規則終于定了，國家醫保局強調，醫保談判絕不是“價(jià)格越低越好”的隨意砍價(jià)，進(jìn)一步支持“真”創(chuàng )新，而支持創(chuàng )新必須以“保障基本”“患者受益”為前提。7月21日晚間，國家醫療保障局官網(wǎng)正式公布《談判藥品續約規則》及《非獨家藥品競價(jià)規則》，這兩大規則是一年一度國家醫保目錄調整工作的重要依據。

7月4日，國家醫保局曾就兩大規則發(fā)布征求意見(jiàn)稿，當時(shí)業(yè)內普遍認為，相關(guān)規則有望引導創(chuàng )新藥談判降幅更加溫和。受上述消息影響，A股和港股醫藥股表現強勁。此次正式公布的規則與征求意見(jiàn)稿基本一致，國家醫保局還對相關(guān)規則作出解讀，部分降價(jià)規則得到進(jìn)一步明確。整體來(lái)看，規則有利于減輕參與醫保談判企業(yè)的降價(jià)壓力，利好創(chuàng )新藥企發(fā)展。

三大續約規則進(jìn)一步完善：進(jìn)一步支持“真創(chuàng )新”

上述兩大規則中，《談判藥品續約規則》變化較大。首先，《談判藥品續約規則》提出，對達到8年的談判藥納入常規目錄管理；對未達8年的談判藥，連續協(xié)議期達到或超過(guò)4年的品種以簡(jiǎn)易方式續約或新增適應證觸發(fā)降價(jià)的，降幅減半。國家醫保局介紹，上述規則是基于國際經(jīng)驗，即一個(gè)藥品從上市到銷(xiāo)售達到頂峰，一般約為8年至10年。得益于動(dòng)態(tài)調整機制的推進(jìn)，中國市場(chǎng)這一進(jìn)程有所加快。上述調整有利于穩定企業(yè)預期，減輕后期降價(jià)壓力，減少續約失敗的可能性。此外，《談判藥品續約規則》還新增了一條規則，即對于按照現行注冊管理辦法批準的1類(lèi)化藥、1類(lèi)治療用生物制劑，1類(lèi)和3類(lèi)中成藥，在續約觸發(fā)降價(jià)機制時(shí)，可以申請以重新談判的方式續約，國家醫保局將組織專(zhuān)家按程序進(jìn)行測算，談判續約的降幅可不必高于簡(jiǎn)易續約規定的降幅。

國家醫保局強調，創(chuàng )新藥續約時(shí)可申請重新談判，是為了進(jìn)一步體現對“真創(chuàng )新”的支持。對于新冠藥品的續約，上述規則明確，考慮到新冠疫情的不可預測性，對納入國家《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實(shí)際支出超出預算，在2023年和2024年續約時(shí)可不予降價(jià)。國家醫保局表示，《續約規則》必須綜合考慮對基金、患者以及藥品本身的影響，能夠覆蓋藥品的生命周期，給企業(yè)和社會(huì )以穩定預期，同時(shí)要兼顧首次續約、多次續約等不同情形，力爭實(shí)現患者、醫保和醫藥企業(yè)多方共贏(yíng)的局面。

談判和續約新規則利好創(chuàng )新藥，醫保局再強調“保障基本”

自2015年開(kāi)展首批國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作，醫保談判已經(jīng)呈現一年一度的常態(tài)化，其基本邏輯是與企業(yè)進(jìn)行的“以量換價(jià)”的市場(chǎng)化機制。從往年來(lái)看，醫保談判的平均降幅基本都在50%左右，如2022年醫保談判中，談判和競價(jià)新準入的藥品，價(jià)格平均降幅達60.1%。在“靈魂砍價(jià)”式的降價(jià)之外，如何保證企業(yè)合理的利潤，一直是醫藥行業(yè)關(guān)注的問(wèn)題。對于該問(wèn)題，國家醫保局在此次規則解讀中再次強調，在不超出醫?；鷙凸憒蟛偽Ｈ說(shuō)某惺苣芰Φ那疤嵯?，醫保談判是基于藥品臨床價(jià)值進(jìn)行全面科學(xué)評估基礎上與企業(yè)的協(xié)商，絕不是“價(jià)格越低越好”的隨意砍價(jià)。本次續約規則的完善與戰略購買(mǎi)、價(jià)值購買(mǎi)的大方向完全一致。

長(cháng)城國瑞證券研報指出，在藥品方面，醫保談判對創(chuàng )新藥的支付有明顯邊際改善，創(chuàng )新藥未來(lái)降幅有望大幅收窄、降價(jià)節奏也有望放緩。東方證券研報指出，多次續約的品種、新增適應證的品種、重新談判的品種等降幅均有望縮小，且醫保支付金額相應調增，規則正在不斷市場(chǎng)化、合理化。在此次政策鼓勵下，長(cháng)期臨床需求旺盛、真正有臨床價(jià)值的創(chuàng )新品種有望快速脫穎而出，具備創(chuàng )新特性的一些優(yōu)質(zhì)企業(yè)將迎來(lái)估值重塑。

對于支持創(chuàng )新，國家醫保局還表示，支持創(chuàng )新必須以“保障基本”為前提。在歷次調整中，國家醫保局牢牢把握“?；盡鋇畝ㄎ?，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟和財力可持續的基礎之上，絕不超越階段、脫離實(shí)際。支持創(chuàng )新必須以“患者受益”為前提。醫?；鶚遣偽Ｈ褐詰摹氨Ｃ?，醫保工作的目標就是努力讓每一分錢(qián)都花得更值。